دراسة بعنوان : ” Risk and benefit for umbrella trials in oncology: a systematic review and meta-analysis “
خلفية وهدف هذه الدراسة :
تم تصميم التجارب السريرية الشاملة في علم الأورام الدقيق لتخصيص العلاجات للتغيرات الجينية المحددة داخل الورم.
لا يُعرف الكثير عن نسبة المخاطر/الفوائد للتجارب السريرية الشاملة.
يقول الباحثون أنه كان الهدف من مراجعتنا المنهجية مع التحليل التلوي هو تقييم ملفات تعريف الفعالية والسلامة في تجارب الأورام السرطانية التي تختبر الأدوية المستهدفة أو مزيجًا من العلاج المستهدف مع العلاج الكيميائي.
وقد جاءت النتائج على النحو التالي:
من بين 6207 سجلات تم تحديدها،قام الباحثون بتضمين 31 تجربة فرعية لتسع تجارب شاملة (N = 1637). كان معدل ORR الإجمالي المجمع 17.7٪ (95٪ فاصل ثقة [CI] 9.5-25.9).
كان ORR للعلاجات المستهدفة في التجارب أقل بكثير من ORR لمزيج من أدوية العلاج المستهدف مع العلاج الكيميائي: 13.3٪ مقابل 39.0٪ ؛ p = 0.005. كان متوسط PFS 2.4 شهرًا (95٪ CI 1.9-2.9)
وكان متوسط OS 7.1 شهرًا (95٪ CI 6.1-8.4).
وإستنتج الباحثون أن النتائج تشير إلى أن واحدًا من كل خمسة مرضى بالسرطان في المتوسط في تجارب شاملة نُشرت بين 1 يناير 2006 و 7 أكتوبر 2019 استجاب لعلاج معين، بينما توفي واحد من كل 125 بسبب سمية الأدوية.
وأن النتائج التي توصلوا إليها لا تدعم توقع زيادة فائدة للمريض في تجارب الاورام السرطانية.
