إطلاق محدود لجهاز التعديل العصبي لعلاج الألم العضلي الليفي

تصدرت NeuroMetrix عناوين الصحف في وقت سابق من هذا العام حيث حصلت على أول تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الألم العضلي الليفي غير الدوائي ووضعت خطة لبدء طرح جهاز التعديل العصبي القابل للارتداء في نهاية العام.

و من المقرر الآن أن يبدأ نظام Quell Fibromyalgia إطلاقه الأولي في الولايات المتحدة. وقد أعلنت NeuroMetrix يوم أن الطرح سيبدأ بالتطبيق من خلال عدد قليل من الأطباء في جميع أنحاء البلاد، ضمن برنامج أطلق عليه Pathfinder.

سيتيح البرنامج الجهاز من خلال 25 طبيبًا، وصفهم الرئيس التنفيذي شاي جوزاني في الإعلان بأنهم «بعض الأطباء الأكثر تفكيرًا في المستقبل على الخطوط الأمامية للألم العضلي الليفي». قال جوزاني في البيان الصحفي للشركة إن NeuroMetrix ستستخدم ملاحظاتها طوال البرنامج التجريبي لضبط «عملية المراسلة والتوزيع» قبل توسيع توافر الجهاز.

من المقرر أن يبدأ الطرح المحدود في 1 ديسمبر، وستغذي نتائجه الإطلاق التجاري الكامل لجهاز Quell، الذي تهدف NeuroMetrix إلى البدء فيه في الربع الثاني من عام 2023.

يقدم Quell تخفيف الأعراض للأشخاص المصابين بالألم العضلي الليفي من خلال تحفيز الأعصاب الكهربائية عبر الجلد. حيث تساعد الأقطاب الكهربائية في تحفيز آليات تخفيف الآلام الطبيعية في الجسم.

تم تصميم النظام ليتم استخدامه لما لا يقل عن ثلاث جلسات مدتها ساعة واحدة يوميًا . و يمكن استخدامه أثناء النوم أو الاستيقاظ، ويتم تدريب خوارزمياته المضمنة على ضبط شدة التحفيز تلقائيًا بناءً على وضع جسم المستخدم وأنماط نومه والوقت من اليوم وعوامل أخرى.

و يمكن للمستخدمين أيضًا التحكم بالجهاز بأنفسهم، باستخدام تطبيق متصل بالبلوتوث تم تنزيله على هواتفهم الذكية أو Apple Watch.

وجدت دراسة سريرية للجهاز – تم تقديم نتائجها العام الماضي – أنه بعد ثلاثة أشهر من علاجات Quell المنتظمة، أبلغ أكثر من 55٪ من مرضى الألم العضلي الليفي عن تحسينات ذات مغزى سريريًا في نوعية حياتهم، مقارنة بـ 35٪ فقط في المجموعة الضابطة.

قامت إدارة الغذاء والدواء  في البداية بالكشف عن الجهاز في عام 2014 كعلاج بدون وصفة طبية للحالات العامة من الألم المزمن. ومع ذلك، في يوليو 2021، وزعت الوكالة تصنيفًا رائعًا للجهاز يعترف بإمكانية نظام Quell كعلاج خاص بالألم العضلي الليفي.